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顯微鏡法法粒度儀的應用介紹
顯微鏡法是中國藥典2020版0982章節粒度和粒度分布測定方法推薦的第一法，主要用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小和粒度分布。YH-MIP-0982 顯微鏡法粒度儀，也可以叫膏劑/軟膏/凝膠粒度儀，它可實現視野范圍內微粒的自動計數，自動統計且可對多視場范圍內微粒進行疊加分析。同時可以進行視頻錄制，關注顆粒隨時間的變化。同時結合偏光模式，對藥物晶型及大小進行分析，區別液滴、氣泡和API等。通過數據分割合并功能，對異常微粒進行單獨區分，真實的反映體系的粒子數量及粒度分布。同時軟件具有審計追蹤功能，符合21CFR Part11的法規要求。
넶12 2023-12-03 -
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不溶性微粒檢查專題介紹9-不溶性微粒檢查的QA
不溶性微粒檢查需要多少樣品測試？不溶性微粒檢查樣品前處理的方法有哪些？不溶性微粒檢查怎么消除氣泡？不溶性微粒檢查樣品能不能稀釋？
넶17 2023-11-12 -
不溶性微粒檢查專題介紹8-不溶性微粒定性分析介紹
不溶性微粒的定性分析，這個是接下來很多用戶關注的重要領域，在USP1788上面有介紹到在我們之前專題不溶性微粒發展趨勢里面也有講到，對于不溶性微粒的研究，不只是大小，還需要知道微粒是什么，然后去溯源和改進。當然不知道是不溶性微粒，可見異物的溯源和定性分析也是關注的熱點。
넶13 2023-11-05 -
